Hva betyr det når et selskap i narkotikasektoren har foreldreløse legemidler?

Storebrand bedrift: Hva er viktig å tenke på når det gjelder pensjon? (November 2024)

Storebrand bedrift: Hva er viktig å tenke på når det gjelder pensjon? (November 2024)
Hva betyr det når et selskap i narkotikasektoren har foreldreløse legemidler?
Anonim
a:

Bioteknologifirmaer og selskaper i farmasøytisk industri søker aktivt metoder for å redusere risikoen forbundet med dagens forretningsmodeller som er vektet tungt på massemarkedsproduksjon og salg. Tilstrømningen av konkurranse fra generiske leverandører og fremveksten av utløpende narkotikapatenter har skapt behovet for å finne andre midler for å være lønnsomme. I de senere år har den føderale regjeringen i samarbeid med FDA gitt ytterligere insentiver til narkotikaprodusenter for å produsere medisiner og andre produkter som brukes til diagnose og behandling av mindre vanlige sykdommer. Disse produktene og legemidlene, referert til som foreldreløse legemidler, er definert som medisiner utviklet for å behandle sjeldne medisinske tilstander som påvirker mindre enn 200 000 pasienter i USA.

En stoffprodusent er ikke vanligvis tilbøyelig til å produsere forældreløse stoffer på grunn av den ublu kostnadene ved forskning og utvikling. I stedet fokuserer farmasøytiske selskaper på energi og kapital på forskning og utvikling av medisiner som brukes til å behandle de vanligste sykdommene, og de streber etter å være den beste leverandøren av disse medisinene i det medisinske markedet. Med en større pasientpopulasjon er avkastningsavkastningen for legemiddelvirksomheter potensielt høyere med vanlige sykdomsmedisiner enn det er for foreldreløse legemidler, til tross for folkehelsebehovet for behandling av sjeldne sykdommer.

Legen om legemidler ble etablert for å oppmuntre bioteknologifirmaer til å legge til sjeldne legemidler i sine porteføljer i tillegg til eller i stedet for vanlige sykdomsmedisiner. Fordi kostnaden knyttet til forskning og utvikling av foreldreløse legemidler er ofte uoverensstemmende, opprettet loven om rusmiddelforekomster tilsetninger for narkotikaprodusenter i form av næringsvirksomhet og skatteincitamenter som oppfordrer dem til å fokusere på å skape behandling for foreldrelaterte sykdommer. Disse insentiver inkluderer en eksklusiv sju års eksklusivitet i markedet når FDA-godkjenning er oppnådd, en skattekreditt på 50% av utgifter knyttet til klinisk undersøkelse og fritak eller frafall av søknads- og arkiveringsavgift. I tillegg kan farmasøytiske selskaper som deltar i forskning og produksjon av foreldreløse legemidler, få hjelp i utviklingsprosessen og kan være berettiget til tilskuddsmidler.