Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD GILDGilead Sciences Inc73. 46-0. 47% Laget med Highstock 4. 2. 6 ) er et biofarmaceutisk selskap som spesialiserer seg på forskning, utvikling, lisensiering og kommersialisering av antivirale produkter som behandler hepatitt C virus (HCV), hepatitt B-virus (HBV) og humant immundefektvirus (HIV), og medisiner for hjerte-, inflammasjons- og onkologiske behandlinger. Selskapet markedsfører over 18 narkotika over hele verden, med over 15 pipeline kandidater i ulike stadier av forskning og godkjenning.

Gilead genererte årlige inntekter på $ 32. 15 milliarder i regnskapsåret 2015, opp 31% fra 2014. De tre tre mest lønnsomme antivirale produktene står for over 65% av selskapets totale salg. For de ni månedene som sluttde 30. september 2015, utgjorde Harvoni 43. 4% av selskapets totale inntekter utgjorde Solvadi 16,7% og Truvada utgjorde 10,6%. Disse produktene adresserer HCV og HIV pasient segmentene.

Gilead kjøpte Triangle Pharmaceuticals i 2003 for å erverve nøkkelkomponent emtricitabin (Emtrivia), som ble kombinert med tenofovir (Viread) i en fast dose for å utvikle Truvada, et HIV-forebyggende stoff for voksne med høy risiko for HIV-1-infeksjonen. Legemidlet mottok FDA-godkjenning i juli 2003. Opprinnelig foreskrevet for å forby manifestasjonen av aktive HIV-infeksjoner i fullblåst AIDS, har den siden blitt akseptert som en forebyggende behandling når den tas oralt på daglig basis. Truvada genererte $ 2. 52 milliarder kroner i omsetning for de første ni månedene av 2015.

Soldvadi

Sofosbuvir, oppkalt etter skaperen Michael Sofia, var et nukleosid utviklet i 2007. Det var det første stoffet som behandlet HCV uten å bruke interferon. I 2011 testet Sofias arbeidsgiver, Pharmasset, en liten offentlig omsatt 82-personers bioteknologi med 91 millioner dollar i årlige tap på 900 millioner dollar i inntekter, sofosbuvir (PSI-7977) på 40 infiserte pasienter i en upublisert klinisk prøve og oppnådde en imponerende 100 % kur rate uten giftige bivirkninger. Eksisterende HCV-medisiner krevde kombinasjon av behandlinger med giftig interferon, og forårsaket mange pasienter å melde fra bivirkningene.

Gilead hadde tilbakeslag med egen egenutvikling av en HCV-behandling. Det pounced på muligheten til å få den mest revolusjonerende HCV-behandlingen til dags dato. For å blokkere eventuelle konkurrerende bud, foreslo Gillead et stort tilbud om overtakelse på 137 dollar per aksje, opp fra det opprinnelige tilbudet på $ 100 per aksje. På den tiden var oppkjøpet av Pharmasset det største biotekneskjøpet på $ 11. 2 milliard i november 2011. Gilead betalte til slutt en 94% premie for å skaffe PSI-777, som fortsatt var i fase 3 kliniske studier.

Gilead mottok mye kritikk for hensynsløst å satse en tredjedel av selskapets markedsverdi på et ubevisst og uautorisert produkt. Pharmasset mottok aldri noen andre formelle motoffer etter det første bud på $ 100 av Gilead. Gilead hadde i det hele tatt overbrukt seg selv. Gilead-aksjen ble straffet straks og solgte 9,1% til 36 dollar. 26. I 2013 mottok Gilead FDA-godkjenning for at HCV-stoffet skulle markedsføres som Sovaldi. Verdensomspennende salg av Solvaldi klatret til $ 5. 3 milliarder i regnskapsåret 2015.

Harvoni

I 2014 introduserte Gilead Harvoni, en enkeltpille kombinasjon av sofosbuvir og ledipasvir (GS 5885), for 12 ukers behandlinger som effektivt herder HCV genotype 1 infeksjoner med en 94 % og høyere suksessrate. FDA godkjente Harvoni 10. oktober 2014. Siden da har Gilead-aksjen klatret fra $ 62 på kunngjøringen til heltid på $ 123. 37 i juni 2015. Verdensomspennende salg av Harvoni klatret til $ 13. 9 milliarder i regnskapsåret 2015. Selskapet anslår at det er 185 millioner mennesker over hele verden som er smittet med HCV.

Prissettingskonflikt

Gileads suksess med Solvaldi og Harvoni har trukket stor kritikk fra regulatorer på grunn av offentlig utråling over prisingen av behandlinger. I USA er en 12 ukers behandling av Harvoni priset til $ 94, 500, i gjennomsnitt $ 1, 125 per pille. På grunn av de høye kostnadene har helseforsikringsselskapene vært kjent for å begrense tilgangen eller bare godkjenne behandlingen i tilfeller der skaden har utviklet seg til skrumplever. Selskapet hevder at HCV-behandlinger sparer penger ved å kurere infeksjonen i stedet for å forlenge måneder til år med behandlinger med billigere medisiner.