a:

Investorer i et narkotikabyrå har potensial til å realisere dramatisk fortjeneste dersom et narkotikamisbruk er godkjent av Food and Drug Administration (FDA). Det er imidlertid en betydelig risiko for at FDA ikke godkjenner stoffet, noe som dramatisk gjør vondt sannsynlighet for suksess. Det er mange ganger når en FDA-avvisning har forårsaket at selskapets aksjer faller 85% eller mer. Denne all-or-nothing naturen av narkotikabedrifter investeringer har ført noen til å definere dem som binære utfall; En investering i bioteknologi eller narkotikabedrifter kan enten betale seg stort eller miste mye kapital. Noen observatører har sammenlignet det med å satse på et roulettehjul i et kasino.

Investering i narkotikabedrifter er et risikabelt engasjement. Investorer i denne sektoren må forstå FDA godkjenningsprosessen og forstå hvordan den farmasøytiske forbindelsen som utvikles, virker. Enda mer erfarne investorer er ikke i stand til å velge narkotikabedrifter med god sjanse for FDA-godkjenning. Vitenskapen bak farmasøytiske forbindelser er ofte så kompleks at gjennomsnittlig investor ikke har mulighet til å ta en informert beslutning. Grunnleggende finansiell informasjon som inntektsinntekter og pris-til-inntektsforhold (P / E) er ikke nyttige når man ser på narkotika- og bioteknologiske investeringer. Større selskaper i sektoren kan tåle fornektelse av FDA, men de tilbyr generelt mindre oppover over mindre selskaper som har potensial til å bli kjøpt ut.

Videre opererer mange bioteknologiske og narkotikaforetak ved betydelige tap i flere år før FDA beslutter. Selv godkjenning fra FDA er ikke en garanti for suksess. Mange stoffer er godkjent for forhold som har andre generiske og billigere legemidler tilgjengelig for leger. Det er betydelig konkurranse om narkotika som behandler sykdommer som kreft eller depresjon, noe som gjør det vanskelig for nye terapier å få fotfeste, med mindre de gir betydelige fordeler i forhold til dagens alternativer.

Det har ikke avskrekket investorer fra å drive vekst i disse sektorene. Det er børsnoterte fond (ETF) som sporer farmasøytiske og bioteknologiske selskaper. Nasdaq Biotech Index økte med 115% fra 2013 til 2014. Investorer som jager større investeringsinntekter, trekkes til potensialet for store avkastninger. Nye forskrifter om godkjenning av narkotika har gitt investor interesse.

I 2012 vedtok FDA nye regler for å fremskynde utviklingen av innovative stoffer. FDA kan utpeke gjennombruddsterapi hvis de behandler alvorlige eller livstruende forhold og foreløpige kliniske data viser at terapien er en betydelig forbedring i forhold til eksisterende terapier.Narkotika som oppnår denne betegnelsen, spores raskt for utvikling og gjennomgang. Terapi for HIV, kreft, cystisk fibrose og hepatitt C mottok gjennombruddsbetegnelsen i 2014 og 2015. Gjennombruddsbetegnelsen har blitt tildelt til behandlinger som utvikles av private og offentlige selskaper. Legemidler med denne betegnelsen mottar økt oppmerksomhet fra investorer. Imidlertid bør investorer være oppmerksomme på at FDA har trukket opp gjennombruddsbetegnelsen fra terapier. Betegnelsen av et gjennombruddsmedisin er ikke en garanti for suksess.