Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4. 92% Laget med Highstock 4. 2. 6 ) og Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Laget med Highstock 4. 2. 6 ) kunngjorde et verdensomspennende samarbeid om seks biosimilar mAbs (bare avslørt er Orencia, de andre fem er post 2020 lansere produkter). I henhold til avtalen med Mylan vil Momenta motta $ 45 millioner på forhånd og opp til $ 200 millioner i milepæler. Kostnader og fortjeneste vil bli like delte.

AD:

Avtalen er pent komplementær. Mylan vil få seks produkter, Momenta vil få penger for å unngå å heve kapital i minst et ekstra år, men utover det vil jeg påpeke følgende:

Momenta bringer forholdet til sin high-end produktkarakterisering og kvalitet ved -design tilnærming. Jeg merker at Mylan i samarbeid med Momenta anerkjenner disse ferdighetene, noe som tillot Momenta å komme inn på Copaxone-markedet tidlig (mens Mylan fortsatt har noen problemer). Ikke nevnt i utgivelsen er potensiell hjelp fra Momenta til Mylan for ytterligere å karakterisere sine insuliner for å styrke deres argument for utskiftbarhet.

1. Et komplementært forhold til FDA. Momenta overbevist tydeligvis byrået om kvaliteten på deres vitenskap. Mylan har en av de reneste produksjonsrekordene og har vært en av de mest utholdende stemmer i ulike byråsdebatter. De to selskapene har begge argumentert for utvekslingsmuligheter og vil sannsynligvis være i en bedre posisjon for å få poenget sammen.
2. Global kommersialisering skala. Jeg er spesielt spent på Mylan Incs evne til å kommersialisere mAbs i fremvoksende markeder. Dette kan tillate partnerskapet å lansere noen av Momentas produkter tidlig på mindre regulerte markeder. (Jeg hører noen veldig positive kommentarer om lanseringen av followonbiologics i Argentina og resten av Latin-Amerika.)

Nedadrettede risikoer for min Mylan-avhandling er:

Ingen differensierte muligheter fra selskapets ukjente generiske rørledning

Konkurransen i råvaresegmentet er strengere enn jeg forventet < Produksjonsproblemer vises på et av selskapets hovedområder.

1. Generisk oppføring på Epipen
2. Hovedrisikoen for Momenta-avhandlingen og vår målpris er:
3. AD:
4. Umiddelbar godkjenning av> 1 annen generisk Copaxone

Manglende evne til å bringe biosimilarer til markedet

The Bottom Line

1. For Momenta er dette en oppfyllelse av et av deres hovedmål for 2015. Det bidrar til å styrke selskapets fremovergående bane utover den "stakkede" Copaxone-historien, og eliminerer en av de tre risikoene for deres "core" biosimilar program (ikke blir finansiert, de andre to risikoene blir ikke godkjent og selger ikke mye).Dette øker også muligheten for en utgang via anskaffelse av Mylan.
2. For Mylan legger den til langsiktig verdi av selskapet utover 2017-2018 bølgen av lanseringer. Som en biosimilar spiller hadde selskapet stående med potensielle kunder, men det var en ulempe da det kom til "vitenskapelig stående" vs. Biogen, Novartis og Pfizer. De tilføyde egenskapene til Momenta setter dem, etter vår oppfatning, på det samme vitenskapelige troverdighetsutgangspunktet som bioteknologen.