a:

Regjeringsregulering forlenger prosessen for å bringe nye legemidler til markedet og begrenser narkotikasektoren for å beskytte den offentlige sikkerhet. Regjeringer skaper incitamenter for spesiell oppførsel og oppmuntrer til utvikling av sikre og effektive stoffer. Farmasøytiske selskaper er tungt regulert for å sikre at de overholder føderale sikkerhetslover. I USA sørger Food and Drug Administration (FDA) for at nye stoffer testes nøye for sikkerhet, effekt og minimal bivirkninger.

Som et resultat av denne testingen, blir de fleste nye medisiner forsket og undersøkt i 10 til 15 år før de blir bragt på markedet. Narkotika må gjennomgå menneskelige studier som er ment å oppdage potensielle bivirkninger og behandlingseffektivitet. På et hvilket som helst tidspunkt i flerfasetestprosessen kan nye stoffer mislykkes i å vise effektivitet eller kan ha urimelige bivirkninger. Hvis en av disse oppstår, kan selskapet undersøke det videre i laboratoriet på egen bekostning, men vil ikke få tillatelse til å frigjøre det til markedet før produktet gir positive resultater i menneskelige forsøk.

Gjennom hele denne perioden med forskning og utvikling må farmasøytiske selskaper ha pålitelige finansieringskilder. Denne finansieringen er typisk i form av enten investeringer og lån eller inntekter fra salg av andre produkter. Regjeringsregulering gir en klar konkurransefortrinn til selskaper som er store nok til å opprettholde sikker finansiering. Store narkotikaprodusenter med lønnsomme produkter som allerede finnes i markedet krever vanligvis ikke den løpende innsamlingen og risikovillig kapitalen som startups gjør.

Denne prosessen er en betydelig hindring for oppføring i farmasøytisk industri. Som et resultat er fusjoner og oppkjøp (M & As) vanlige. Nye selskaper og større selskaper har begge fordeler av fusjoner. Store selskaper utnytter mulighetene til å skaffe lønnsomme nye produkter, og små bedrifter drar nytte av den økonomiske økningen og ekspertisen til en stor partner. På grunn av reguleringsutgiftene har selskapene et sterkt incitament til å tilby støtte til bare de mest lovende stoffene. M & As skjer vanligvis bare etter at nye stoffer begynner å vise løfte i forsøk.

Noen narkotika drar nytte av flere offentlige tilskyndelser. Foreldreløsemidler mottar spesiell vurdering fra FDA for å oppmuntre farmasøytiske selskaper til å utvikle behandlinger for sjeldne sykdommer. Incentiver for utvikling av foreldreløse legemidler inkluderer raskere godkjenningstid og potensiell økonomisk bistand til utvikling. Selskaper har ofte lov til å kreve betydelige priser på foreldreløse legemidler, noe som gjør dem mer lønnsomme enn de ville være uten regjeringens inngrep.Som et resultat fortsetter utviklingen av forældreløse rusmidler raskere enn utviklingen av tradisjonelle legemidler.

Samlet sett har offentlig regulering av narkotikasektoren resultert i en lengre og dyrere produktutviklingsprosess som favoriserer behandlinger for sjeldne sykdommer. Alle godkjente legemidler har blitt nøye testet av FDA for å beskytte forbrukerne mot skadelige eller ineffektive behandlinger. Denne prosessen er utformet for å skje over en lang periode for å sikre at bare de sikreste og mest effektive stoffene kommer på markedet.