a:

Bedrifter kan produsere sin egen versjon av merkenavn etter at stoffets patent er utløpt; disse kalles generiske legemidler. Når et selskap først utvikler et nytt stoff, gjelder det for et patent som gir det enerett til å produsere og distribuere dette stoffet i en viss tidsperiode. Dette sikrer at selskapet som produserte stoffet, kan dra nytte av salg nok til å dekke kostnadene ved å utvikle og teste nye stoffer.

Når generiske legemiddelfirmaer som Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy og Apotex produserer generiske legemidler etter at den første beskyttelsesperioden er utløpt, må den generiske versjonen fortsatt passere gjennom en streng testprosess. I USA gjøres dette ved å sende inn en forkortet ny narkotikaprogram til FDA. FDA tester deretter stoffet for å sikre bioekvivalens. Generiske legemidler kreves for å ha de samme aktive ingrediensene, dosering, indikasjoner og administreringsvei som merkenavn.

Forskjellen mellom merkevare og generisk

Mens generiske legemidler testes for å sikre at de er bioekvivalente med merkenavnet, er de ikke identiske. Inaktive ingredienser som fargestoffer kan variere. Hvis medisinen er i pilleform, kan størrelse og form variere. Legemiddelets absorpsjon i blodet er vanligvis nesten identisk med navnet på merket; en undersøkelse av FDA konkluderte med at forskjellen i absorpsjon var i gjennomsnitt 3,5%. I noen tilfeller ble det generiske stoffet absorbert mer, og i andre absorbert mindre.

Kostnad er også en betydelig forskjell mellom merke og generisk; generikk koster vanligvis 80 til 85 prosent mindre enn merkenavnekvivalenter. Billigere betyr ikke lavere kvalitet, men. Generiske legemiddelfirmaer har mye lavere overhead når de produserer narkotika, da de ikke går gjennom hele prosessen med narkotikaproblemer som merkenavn narkotikabedrifter må starte med.